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首批国家鼓励33种仿制药名单公布 CRO或持续景气

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国家卫生和健康委员会发布了第9项中的“第一批鼓励类仿制药目录”。列入目录的33个品种均为企业自愿申报的药物,包括各种抗癌药物、帕金森病药物、癫痫药物、降脂药物、儿童药物等。由于国内专利到期和专利即将到期、没有注册申请或临床用品短缺(竞争不足)。

国内企业研发仿制药的很大一部分集中在一致性评价上。根据中国医药行业信息中心的数据,自2018年以来,仿制药一致性评价的申请量已超过新的3类和4类注册申请。CICC的邹鹏指出,由于对非专利药品合格评定的需求增加以及临床cro企业供应不足,非专利药品合格评定业务供应短缺。此外,从更新后的R&D外包业务来看,cro企业的工作涵盖了新药研发的所有流程,发挥着越来越重要的作用。

相关上市公司:

泰格医药:国内领先的临床cro企业,前三季度业绩预计增长64%-70%;

康龙城:基本形成了一个整合全过程的cro首席营销官服务平台。